Депутаты сократили сроки доступа лекарств на рынок России

Госдума в четверг, 17 мая, в третьем окончательном чтении приняла закон «О внесении изменений в Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов. 

Член Комитета по охране здоровья Александр Петров (фракция «ЕДИНАЯ РОССИЯ»), представляя законопроект, отметил, что он позволит сократить сроки доступа лекарственных препаратов на рынок Российской Федерации, а также «будет способствовать развитию контрактного производства лекарственных препаратов в стране, позволит российским фармацевтическим производителям выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей». 

Закон упростит процедуру регистрации лекарственных препаратов для иностранных производителей, при этом проведение инспектирования зарубежного производителя на предмет его соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики рассматривается как условие обеспечения качества и безопасности лекарств. 

Также устанавливается возможность регистрации лекарственных препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одной производственной площадке. 

Кроме того, предусматривается возможность приостановления применения лекарственных препаратов, которые привели или могут привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан.