Владимир Пехтин: Закон об обороте лекарств имеет огромную социальную значимость

В пятницу, 29 января Государственная Дума в первом чтении рассмотрит внесенный правительством законопроект «Об обращении лекарственных средств». О законопроекте журналистам рассказал первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия» Владимир Пехтин:

«На мой взгляд, принятие закона «Об обращении лекарственных средств» по своей значимости можно сравнить с принятием федерального бюджета. Это социально направленный закон, включенный в программу приоритетных законопроектов Государственной Думы для рассмотрения в весеннюю сессию.  Мы уже предварительно обсуждали данную инициативу в режиме «нулевого чтения» с участием министра Татьяны Голиковой, так как вокруг законопроекта возникла достаточно оживленная дискуссия. После встречи с Голиковой удалось снять многие вопросы и замечания, которые были у наших коллег. 

В законопроекте представлен новый подход к правовому регулированию оборота фармацевтической продукции. Особое внимание уделено процедуре государственной регистрации лекарственных препаратов, которая предполагает прямое взаимодействие заявителя с государственным органом регистрации. То есть заявитель не контактирует с экспертом и не знает, кто проводит экспертизу препаратов, а информация об этапах прохождения регистрации будет доступна в Интернете. Сведения о регистрации заносятся в государственный реестр. Таким образом, законом обеспечивается прозрачность процедуры регистрации, устраняется возможность субъективного влияния на принятие экспертного решения, а также коррупционных правонарушений.

Кроме того, устанавливается персональная ответственность лиц, осуществляющих госрегистрацию лекарственных средств. Эта мера направлена на борьбу с контрафактной продукцией. Есть в законопроекте и требования к профессиональной квалификации и стажу руководителей организаций, занимающихся клиническими исследованиями. Их стаж работы по специальности должен составлять более пяти лет.

Законопроект устанавливает правила ввоза зарубежных лекарственных препаратов, которые дают возможность уравнять интересы отечественных и зарубежных производителей. Напомню, что сейчас иностранные лекарства занимают большую часть рынка фармацевтической продукции России, необходимо эту ситуацию исправлять.

Еще один очень важный момент. В результате принятия закона лекарства станут более доступны для сельского населения благодаря выдачи лицензий на реализацию лекарств медицинским и фельдшерским пунктам.

Отмечу, что цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты будут регулироваться государством, что позволит избежать спекуляций в этом сегменте рынка. Мы уверены, что с принятием закона «Об обращении лекарственных средств» будет наконец-то наведен порядок в этом непростом деле».

Пресс-служба