Прокопьев: Необходимо поддержать законопроект, препятствующий фальсификации лекарств и БАДов
Сегодня, 24 апреля, на парламентских слушаниях "О совершенствовании законодательства в сфере обращения биологически активных добавок (БАД) к пище" член комитета ГД по охране здоровья Александр Прокопьев напомнил, что еще год назад на аналогичном мероприятии отмечалась острая необходимость реформирования законодательства, связанного с оборотом биодобавок.
В своем докладе депутат проинформировал участников мероприятия:
- В прошлом году мы отмечали следующие наиболее актуальные вопросы: это недобросовестная реклама биологически активных добавок (БАД), нарушавшая требования статьи 25 Закона «О Рекламе», фальсификация и подделка БАДов, импорт заведомо контрафактной продукции на территорию России, а также необходимость создания механизмов самоконтроля непосредственно внутри отрасли.
За прошедший год удалось добиться следующих результатов. Во-первых, Федеральной антимонопольной службой совместно с депутатами Государственной Думы были подготовлены поправки в федеральный закон «О рекламе», а так же в Кодекс об административных правонарушениях. Была введена новая норма -это ответственность рекламораспространителей, были увеличены размеры штрафов.
Во-вторых, с целью решения проблемы фальсификации медицинской продукции, а так же биологически активных добавок депутатами Госдумы был разработан и внесен проект федерального закона «О противодействии обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок». Законопроектом предлагается введение новых статей уголовного кодекса, а так же дополнения кодекса об административных правонарушениях.
Третье. С целью создания эффективных механизмов самоконтроля, большинством участников отрасли БАД была создана саморегулируемая организация, основными функциями которой являются контроль за обращением продукции, тесное экспертное сотрудничество с органами исполнительной и законодательной власти.
Несмотря на достижение совместными усилиями определенных успехов, остаются направления, по которым нужно двигаться дальше. Острой проблемой остается фальсификация БАД. По поступавшим в Государственную Думу данным, cудебно-криминалистическая экспертиза имеющихся в аптеках в свободной продаже БАДов выявила массовые фальсификации, когда в препаратах содержатся незадекларированные и запрещенные для использования в БАД синтетические компоненты рецептурных лекарственных средств, что представляет особую общественную опасность способную причинить вред жизни и здоровью человека.
Ежегодно по данным служб, на границах России и стран Азии задерживаются крупные партии сильнодействующих синтетических субстанций, распространяемых на территории РФ под видом биологически активных добавок к пище. Однако эта проблема не является локальной.
Так, в начале апреля совместно с коллегами из Минздрава и Росздравнадзора я принял участие в работе Экспертного комитета Совета Европы по минимизации рисков, связанных со здоровьем населения вследствие фальсификации медицинской продукции и связанных с этим преступлений.
На заседании я представлял проект нашего закона по борьбе с фальсифицированной медицинской продукцией, а так же фальсифицированными биологически активными добавками к пище. В заседании приняли участие представители надзорных органов более 40 государств.
Исходя из информации полученной от европейских коллег, помимо фальсификации лекарств, серьезной проблемой на территории Европейского союза, является фальсификация натуральных препаратов и БАДов.
О чем говорит количество случаев обнаружения запрещённой продукции отмеченных в специальной базе данных, созданной Экспертным Комитетом. Только за три месяца существования такой базы туда было помещено более 2 тысяч случаев фальсификации лекарственных средств, натуральных препаратов и БАДов. Цифры наглядно показывают масштаб подобных правонарушений в мире.
Считаю, что представители Роспотребнадзора наравне с представителями Росздравнадзора, должны присоединиться к работе в экспертном комитете Совета Европы, получить доступ ко всем источникам информации о фальсификации БАДов. Со своей стороны готовы предоставить все необходимые контакты в Совете Европы.
Так же необходимо рекомендовать Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека совместно с Министерством внутренних дел Российской Федерации принять оперативные меры по выявлению фальсифицированных биологически активных добавок к пище и пресечению их оборота на территории России.
Следует рассмотреть вопрос о внесении изменений в Положении о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в части наделения Роспотребнадзора полномочиями необходимыми для определения содержания незадекларированных, запрещенных к применению в БАД веществ, в том числе лекарственных средств.
А также следует аккредитовать испытательные лаборатории в части проведения исследований с целью выявления в составе БАД незадекларированных и запрещенных веществ, в том числе, лекарственных средств.
Ряд этих мер, в том числе, принятие соответствующего законопроекта, позволит в значительной степени разрешить ситуацию с фальсификацией БАДов.
В своем докладе депутат проинформировал участников мероприятия:
- В прошлом году мы отмечали следующие наиболее актуальные вопросы: это недобросовестная реклама биологически активных добавок (БАД), нарушавшая требования статьи 25 Закона «О Рекламе», фальсификация и подделка БАДов, импорт заведомо контрафактной продукции на территорию России, а также необходимость создания механизмов самоконтроля непосредственно внутри отрасли.
За прошедший год удалось добиться следующих результатов. Во-первых, Федеральной антимонопольной службой совместно с депутатами Государственной Думы были подготовлены поправки в федеральный закон «О рекламе», а так же в Кодекс об административных правонарушениях. Была введена новая норма -это ответственность рекламораспространителей, были увеличены размеры штрафов.
Во-вторых, с целью решения проблемы фальсификации медицинской продукции, а так же биологически активных добавок депутатами Госдумы был разработан и внесен проект федерального закона «О противодействии обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок». Законопроектом предлагается введение новых статей уголовного кодекса, а так же дополнения кодекса об административных правонарушениях.
Третье. С целью создания эффективных механизмов самоконтроля, большинством участников отрасли БАД была создана саморегулируемая организация, основными функциями которой являются контроль за обращением продукции, тесное экспертное сотрудничество с органами исполнительной и законодательной власти.
Несмотря на достижение совместными усилиями определенных успехов, остаются направления, по которым нужно двигаться дальше. Острой проблемой остается фальсификация БАД. По поступавшим в Государственную Думу данным, cудебно-криминалистическая экспертиза имеющихся в аптеках в свободной продаже БАДов выявила массовые фальсификации, когда в препаратах содержатся незадекларированные и запрещенные для использования в БАД синтетические компоненты рецептурных лекарственных средств, что представляет особую общественную опасность способную причинить вред жизни и здоровью человека.
Ежегодно по данным служб, на границах России и стран Азии задерживаются крупные партии сильнодействующих синтетических субстанций, распространяемых на территории РФ под видом биологически активных добавок к пище. Однако эта проблема не является локальной.
Так, в начале апреля совместно с коллегами из Минздрава и Росздравнадзора я принял участие в работе Экспертного комитета Совета Европы по минимизации рисков, связанных со здоровьем населения вследствие фальсификации медицинской продукции и связанных с этим преступлений.
На заседании я представлял проект нашего закона по борьбе с фальсифицированной медицинской продукцией, а так же фальсифицированными биологически активными добавками к пище. В заседании приняли участие представители надзорных органов более 40 государств.
Исходя из информации полученной от европейских коллег, помимо фальсификации лекарств, серьезной проблемой на территории Европейского союза, является фальсификация натуральных препаратов и БАДов.
О чем говорит количество случаев обнаружения запрещённой продукции отмеченных в специальной базе данных, созданной Экспертным Комитетом. Только за три месяца существования такой базы туда было помещено более 2 тысяч случаев фальсификации лекарственных средств, натуральных препаратов и БАДов. Цифры наглядно показывают масштаб подобных правонарушений в мире.
Считаю, что представители Роспотребнадзора наравне с представителями Росздравнадзора, должны присоединиться к работе в экспертном комитете Совета Европы, получить доступ ко всем источникам информации о фальсификации БАДов. Со своей стороны готовы предоставить все необходимые контакты в Совете Европы.
Так же необходимо рекомендовать Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека совместно с Министерством внутренних дел Российской Федерации принять оперативные меры по выявлению фальсифицированных биологически активных добавок к пище и пресечению их оборота на территории России.
Следует рассмотреть вопрос о внесении изменений в Положении о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в части наделения Роспотребнадзора полномочиями необходимыми для определения содержания незадекларированных, запрещенных к применению в БАД веществ, в том числе лекарственных средств.
А также следует аккредитовать испытательные лаборатории в части проведения исследований с целью выявления в составе БАД незадекларированных и запрещенных веществ, в том числе, лекарственных средств.
Ряд этих мер, в том числе, принятие соответствующего законопроекта, позволит в значительной степени разрешить ситуацию с фальсификацией БАДов.