В Госдуму внесен законопроект о поэтапном внедрении системы маркировки лекарств

В Государственную Думу во вторник, 12 ноября, внесен проект федерального закона, которым предлагается установить поэтапное внедрение системы маркировки лекарственных препаратов, определив период ее внедрения до 1 июля 2020 года.

Авторы законопроекта – депутаты Государственной Думы-члены Межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств Андрей Исаев, Сергей Боярский, Дмитрий Морозов, Елена Панина, Александр Петров, Айрат Фаррахов.

Система маркировки должна защитить население от фальсифицированных и контрафактных некачественных лекарственных средств.

С 1 февраля 2017 года в России проводится эксперимент по маркировке лекарственных препаратов, а обязательная маркировка должна была стартовать с 1 января 2020 года.

Однако текущая ситуация свидетельствует о высоких рисках для полноценного промышленного внедрения данной системы в установленные сроки. По информации отечественных производителей лекарственных препаратов, из 860 производственных линий только 52% оснащены оборудованием, для 11% упаковочных линий ожидается поставка оборудования в соответствии с заключёнными договорами, 37% упаковочных линий находятся в процессе оснащения. Еще не проводилось полномасштабное тестирование с учетом новых требований и участием всех субъектов товаропроводящей цепи (производителей, дистрибьюторов, аптечных сетей, медицинских организаций) с использованием крипто-кода.

Эта проблема была поднята депутатами и рассмотрена 15 октября на парламентских слушаниях. По итогам слушаний для обеспечения устойчивости лекарственного обеспечения населения и недопущения срыва поставок лекарственных препаратов были приняты рекомендации о поэтапном внедрении системы маркировки лекарственных препаратов, определив период ее внедрения до 1 июля 2020 года.