Процедура государственной регистрации лекарств будет прозрачной
21 января в Государственной Думе состоялось обсуждение внесенного правительством законопроекта «Об обращении лекарственных средств» с участием министра здравоохранения и социального развития Татьяны Голиковой. По итогам заседания первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия» Владимир Пехтин сказал журналистам:
«В законопроекте «Об обращении лекарственных средств» представлен новый подход к правовому регулированию оборота фармацевтической продукции. Особое внимание уделено процедуре государственной регистрации лекарственных препаратов, которая предполагает прямое взаимодействие заявителя с государственным органом регистрации. То есть заявитель не контактирует с экспертом и не знает, кто проводит экспертизу препаратов, а информация об этапах прохождения регистрации будет доступна в Интернете. Сведения о регистрации заносятся в государственный реестр. Таким образом, законом обеспечивается прозрачность процедуры регистрации, устраняется возможность субъективного влияния на принятие экспертного решения, а также коррупционных правонарушений.
Кроме того, устанавливается персональная ответственность лиц, осуществляющих госрегистрацию лекарственных средств. Эта мера направлена на борьбу с контрафактной продукцией. Еще одно нововведение: профессиональный стаж руководителей организаций, занимающихся клиническими исследованиями, должен составлять более пяти лет.
Законопроект устанавливает правила ввоза зарубежных лекарственных препаратов, которые дают возможность уравнять интересы отечественных и зарубежных производителей. Напомню, что сейчас иностранные лекарства занимают большую часть рынка фармацевтической продукции России.
Еще один очень важный момент. В результате принятия закона лекарства станут более доступны для сельского населения. Отмечу, что цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты будут регулироваться государством, что позволит избежать спекуляций в этом сегменте рынка.
Мы уверены, что с принятием закона «Об обращении лекарственных средств» будет наконец-то наведен порядок в этом непростом деле. Предварительное рассмотрение данного законопроекта по значимости сопоставимо с процедурой «нулевого чтения» федерального бюджета. Подчеркну, что это социально направленный закон, включенный в программу приоритетных законопроектов Государственной Думы для рассмотрения в весеннюю сессию, и по значению не менее важный, чем федеральный бюджет.
В ходе заседания удалось снять многие вопросы и замечания, которые были у наших коллег. Мы продолжим работу над законопроектом перед первым чтением, и если останутся какие-либо недочеты, ко второму чтению будут подготовлены соответствующие поправки».
Пресс-служба
«В законопроекте «Об обращении лекарственных средств» представлен новый подход к правовому регулированию оборота фармацевтической продукции. Особое внимание уделено процедуре государственной регистрации лекарственных препаратов, которая предполагает прямое взаимодействие заявителя с государственным органом регистрации. То есть заявитель не контактирует с экспертом и не знает, кто проводит экспертизу препаратов, а информация об этапах прохождения регистрации будет доступна в Интернете. Сведения о регистрации заносятся в государственный реестр. Таким образом, законом обеспечивается прозрачность процедуры регистрации, устраняется возможность субъективного влияния на принятие экспертного решения, а также коррупционных правонарушений.
Кроме того, устанавливается персональная ответственность лиц, осуществляющих госрегистрацию лекарственных средств. Эта мера направлена на борьбу с контрафактной продукцией. Еще одно нововведение: профессиональный стаж руководителей организаций, занимающихся клиническими исследованиями, должен составлять более пяти лет.
Законопроект устанавливает правила ввоза зарубежных лекарственных препаратов, которые дают возможность уравнять интересы отечественных и зарубежных производителей. Напомню, что сейчас иностранные лекарства занимают большую часть рынка фармацевтической продукции России.
Еще один очень важный момент. В результате принятия закона лекарства станут более доступны для сельского населения. Отмечу, что цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты будут регулироваться государством, что позволит избежать спекуляций в этом сегменте рынка.
Мы уверены, что с принятием закона «Об обращении лекарственных средств» будет наконец-то наведен порядок в этом непростом деле. Предварительное рассмотрение данного законопроекта по значимости сопоставимо с процедурой «нулевого чтения» федерального бюджета. Подчеркну, что это социально направленный закон, включенный в программу приоритетных законопроектов Государственной Думы для рассмотрения в весеннюю сессию, и по значению не менее важный, чем федеральный бюджет.
В ходе заседания удалось снять многие вопросы и замечания, которые были у наших коллег. Мы продолжим работу над законопроектом перед первым чтением, и если останутся какие-либо недочеты, ко второму чтению будут подготовлены соответствующие поправки».
Пресс-служба