В Госдуме подготовят «дорожную карту» по совершенствованию системы лекарственного обеспечения

В среду, 21 ноября, на Охотном ряду состоялось Экспертное заседание по вопросам лекарственного обеспечения в Российской Федерации, организованное подкомитетом по вопросам обращения лекарственных средств, развитию фармацевтической и медицинской промышленности комитета Госдумы по охране здоровья.

Несмотря на уже имеющиеся достижения Правительства, существующая система льготного обеспечения лекарствами недостаточно эффективна и требует системной работы по совершенствованию, которую необходимо вести совместно законодательной, исполнительной власти с привлечением экспертов из научного, пациентского и бизнес-сообщества – такие выводы были сделаны в ходе проведенного 16 ноября Президентом РФ Владимиром Путиным выездного совещания в Санкт-Петербурге.

Цель Экспертного заседания в Госдуме – выслушать мнения экспертов и совместно с федеральными органами исполнительной власти разработать «дорожную карту» по совершенствованию системы лекарственного обеспечения. Заседание подкомитет проводит совместно с Фондом Росконгресс при поддержке Высшей школы организации и управления здравоохранением и компании EY 21. В нем принимают участие представители министерств и ведомств, ведущие эксперты по основным медицинским специальностям, первые лица отечественных и зарубежных фармкомпаний.    

Обращаясь к собравшимся, Первый заместитель Руководителя фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» Андрей Исаев рассказал о законодательной работе, на которой сосредоточится Госдума в ближайшее время, чтобы сделать систему лекарственного обеспечения в стране эффективной, лекарства – доступнее для граждан, отечественный рынок лекарств – конкурентоспособным.

В первую очередь парламентарий, обращаясь к экспертам, представителям фармацевтической отрасли, представителям органов государственной власти, подчеркнул, что для фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» и для Государственной Думы в целом заявленная тема крайне важна и приоритетна.

«Проблема лекарственного обеспечения остается в обществе достаточно острой. Степень общественного внимания к данной теме была зафиксирована совсем недавно, когда Владимир Путин провел в Санкт-Петербурге совещание по проблемам лекарственного обеспечения. Президент выделил ряд очень серьезных проблем и констатировал, что существующая система льготного обеспечения лекарствами малопродуктивна и, к сожалению, не учитывает потребности конкретного человека; что существует неравенство финансирования льгот по регионам, отсутствует учет реальных потребностей людей. Это, конечно, нас не может не настораживать, тем более что средства, которые государство тратит на льготное лекарственное обеспечение, они достаточно велики – 380 млрд рублей на этот год, в ближайшие три года на эти цели направляется еще больше средств», – констатировал парламентарий.

Поэтому, по словам Исаева, одной из центральных задач и проблем для парламента является вопрос контроля за эффективностью расходования выделяемых средств.   

«Вторая тема, которую мы бы хотели, безусловно, обсудить, это возможные корректировки закона об обращении лекарственных средств, которые бы облегчили регистрацию и допуск на наш рынок новых лекарственных препаратов», – сообщил Андрей Исаев.

По его словам, есть целый ряд норм, которые, безусловно, нуждаются в корректировке. «Например, если на территории России начинается производство лекарственного препарата из субстанции, завезенной из-за границы, то регистрируется сначала сама субстанция, а потом при изготовлении лекарственной формы вновь регистрируется субстанция, возникает дополнительная работа. В случае, если лекарственный препарат уже находится на нашем рынке более 25 лет, новый, аналогичный, может быть зарегистрирован либо при прохождении необходимых клинических испытаний, либо при предоставлении научного обзора по реализации использования этого препарата. Это, на наш взгляд, является неравновесным выборов в данном случае и не может приветствоваться. В свое время 161-ФЗ был достаточно прогрессивен, но время идет, и мы хотели бы услышать, в первую очередь, мнение профессионального сообщества о том, как этот закон можно было бы изменить, чтобы облегчить доступ новых лекарств, чтобы создать конкурентную среду на нашем рынке, выдерживать ценообразование и не отставать от современных достижений медицины», – обратился он к участникам заседания.

Очень важная тема, которая находится под пристальным вниманием фракции, – это маркировка лекарственных средств. В России сейчас широко внедряется маркировка различных товаров, но тема лекарств вынесена в отдельное законодательство. «Мы считаем принципиально важным иди по этому пути, но одновременно с этим тщательно следим за ходом эксперимента, он был продолжен, для того чтобы очень важное, правильное, нужное дело, обеспечивающее контроль за обращением лекарств, их качеством, исключающее контрафакт, случаи повторного появления на рынке лекарств, которые по программе бесплатного обеспечения должны были дойти до пациента, не привело к резкому удорожанию дешевых лекарств, либо вообще снятию их с производства. За этим Госдума будет тщательно следить», – заявил парламентарий.

«Для нас, безусловно, важна тема импортозамещения или локализации производства иностранных лекарств на территории России. Для этого мы тоже готовы создавать все необходимые условия. Мы рады, что у нас работают иностранные производители, реализуют у нас на рынке свою продукцию, но, я думаю, все с пониманием отнесутся к тому, что здесь не должно быть монополии, что должны создаваться конкурентные условия, что мы должны приветствовать производство соответствующих лекарств непосредственно в России, нашими производителями или участие наших производителей в совместной работе по производству новых лекарств», – сказал он.

Завершая свое выступление, Андрей Исаев еще раз подчеркнул, что сегодняшнее Экспертное заседание крайне важно, и поблагодарил всех, кто принял в нем участие. «Мы готовы всех выслушать, постараться учесть все высказанные мнения, чтобы принятые решения в итоге устраивали большинство», – заключил парламентарий.

Председатель комитета ГД по охране здоровья, депутат фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» Дмитрий Морозов подчеркнул, что Госдуме очень важно экспертное мнение в вопросах, связанных с лекарственным обеспечением, поскольку здесь требуются крайне деликатные и тонкие решения. «Наша принципиальная позиция – опираться на пациентское и экспертное сообщество», – заявил он.

С одной стороны, считает глава комитета, стране необходимо развитие, инновации, но при этом государство обязано проконтролировать безопасность и качество лекарственных средств.

«Круг задач, которые мы сегодня здесь обсуждаем, он, на самом деле, огромен. Это и вопросы регулирования клинических испытаний, вывода лекарств в гражданский оборот, маркировки лекарственных средств. Мы внимательно следим за розничными ценами, за аптеками, работой аптечной сети в сельских поселениях, за доступностью лекарств. Любой гражданин имеет право на оказание медицинской помощи в должном объеме и с контролируемым качеством. Это касается и перечня ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения), который, конечно, должен быть понятен, прозрачен, постоянно обсуждаться общественностью. Кроме того, мы все понимаем, что необходимо отвечать на требования времени. Эта высокотехнологичная область, очень важная для здоровья наших граждан, развивается стремительно», – добавил он.

Член комитета ГД по охране здоровья, Председатель подкомитета по вопросам обращения лекарственных средств, развитию фармацевтической и медицинской промышленности Александр Петров (фракция «ЕДИНАЯ РОССИЯ»), обращаясь к участникам Экспертного заседания, отметил, что с каждым годом объем выделяемых государством средств на здравоохранение растет – об этом свидетельствует принятый сегодня в окончательном, третьем чтении проект федерального бюджета. Поэтому не стоит вопрос какой-либо экономии на пациенте, но проследить за тем, чтобы бюджетные средства на медицину расходовались эффективно, доходили до людей – это, согласился он с коллегами, сегодня одна из основных задач парламента.

«Мы пока не понимаем до конца, какой должна быть пациентоориентированная модель, ведется дискуссия, в ходе которой нам нужно уже выйти на закон. Сейчас обсуждается новая категория орфанных заболеваний, финансирование которой в дальнейшем также будет переведено в бюджет. Идеальный вариант: лечение орфанных заболеваний, вне зависимости от региона проживания человека, должно оплачиваться из федерального бюджета – это наша позиция. К существующей системе госзакупок – тоже крайне важная тема – много вопросов», – перечислил он.

По словам Александра Петрова, все вопросы и предложения, поднятые на Экспертном заседании, будут проработаны комитетом Госдумы по охране здоровья.